أعلنت الوكالة المغربية للأدوية والمنتجات الصحية عن نشر خط توجيهي جديد يخص شهادة ممارسات التصنيع الجيدة للأدوية المستوردة، في خطوة تروم تعزيز التأطير التنظيمي لقطاع الدواء وتحسين مساطر منح التراخيص بالتسويق.
وأوضحت الوكالة، في مذكرة إخبارية، اطلع عليها نيشان، أن هذا الخط التوجيهي يهم شهادة ممارسات التصنيع الجيدة باعتبارها وثيقة تنظيمية أساسية تثبت احترام المؤسسات الصيدلانية الصناعية للمتطلبات التقنية والقانونية المرتبطة بتصنيع الأدوية ومراقبة جودتها.
وأكدت أن هذه الشهادة تشكل إحدى الركائز المعتمدة ضمن منظومة ضمان الجودة، لما لها من دور مباشر في التأكد من سلامة الأدوية وفعاليتها ومطابقتها للمعايير المعمول بها قبل طرحها في السوق.
وبحسب المعطيات التي تضمنتها المذكرة، يهدف الخط التوجيهي إلى تحديد المعطيات الواجب تضمينها في شهادة ممارسات التصنيع الجيدة، والتي يتعين الإدلاء بها ضمن ملف طلب الحصول على الترخيص بالتسويق، خاصة بالنسبة للأدوية المستوردة.
وترى الوكالة أن توحيد هذه المعطيات من شأنه تقليص هامش التأويل، وضمان وضوح أكبر في مساطر دراسة ملفات الترخيص.
وأكدت الوكالة المغربية للأدوية والمنتجات الصحية أن نشر هذا الخط التوجيهي يندرج في إطار توجهها نحو إرساء منظومة تنظيمية أكثر وضوحا وشفافية، ومنسجمة مع المعايير الدولية المعتمدة في مجال تقنين الأدوية.
كما شددت على أن هذه الخطوة ترمي إلى تعزيز النجاعة التنظيمية الوطنية ودعم الجهود الرامية إلى حماية الصحة العامة.
وأشارت الوكالة إلى أن الخط التوجيهي المتعلق بشهادة ممارسات التصنيع الجيدة للأدوية المستوردة صدر في نسخته الأولى تحت مرجع تنظيمي محدد، وهو متاح للفاعلين والمهنيين عبر موقعها الرسمي، بما يتيح لهم الاطلاع على المقتضيات الجديدة والتقيد بها خلال إعداد ملفات طلب الترخيص بالتسويق.
